北京天龙博威信息咨询有限公司

北京天龙博威信息咨询有限公司Beijing Tianlongbowei Information Consulting CO.,LTD公 司 简 介 我公司是在北京市工商行政管理局注册的独立法人企业，长期以来始终致力于药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料、保健品及兽药等领域相关事业，主要包括：产品研发，申报、注册代理，技术转让，项目规划、设计与实施（含洁净厂房施工），质量管理规范技术（GAP、GMP、GSP等）咨询等多层次、全方位服务。作为专业的技术咨询公司，我公司始终保持着同国内外相关行业、企业及政府行业主管部门间广泛而密切的联系，并具有较强的政府事务沟通及协调能力。我公司始终秉承以知识服务社会，用科技开拓未来的宗旨，在保证全体咨询人员专业技术素质的行业领先水平的前提下，确保为合作伙伴提供专业优质的技术咨询服务，以保证客户的利益得以最大实现。  我公司将立足企业实际，为企业设计客观经济的项目实施方案，使企业以较少的资金投入，在较短的时间内顺利实现双方所拟定的目标，协助企业突破各种技术壁垒，推动项目和企业快速进入国内、国际市场。通过与我公司的合作，可以经济高效地实施项目活动并提高企业产品和服务的质量。公司精神：诚信、进取、突破、创新。公司业务范围如下：目前，主要针对中国、欧盟、美国等国家和地区的人用药品、医疗器械、保健品、兽药等及其相关行业的技术、政策、法规以及企业的战略性发展，提供专业科学的咨询与服务。中国△中药材GAP技术、政策、法规咨询。△中药饮片GMP技术、政策、法规咨询，厂区规划，生产工艺布局设计。△药品GMP（中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品等）技术、政策、法规咨询,厂区规划，生产工艺布局设计，洁净厂房施工。△医用氧气、体外诊断试剂、药用辅料、药用胶囊GMP技术、政策、法规咨询。△医疗器械、卫生材料注册代理，良好生产质量管理规范（GMP）技术、政策咨询服务。△保健食品良好生产质量管理规范（GMP）技术咨询服务。△药品、保健品、医药包装材料和容器申报及注册代理，科研合作及技术转让。△医疗机构制剂质量管理规范技术咨询服务。△农业部畜牧兽医局兽药GMP技术咨询，厂区规划，生产工艺布局设计，洁净厂房施工。欧盟△EMEA原料药、药用辅料、药用包装材料欧盟注册文件[欧洲药物档案（EDMF）]的编制与注册代理。△EMEA原料药、药用辅料、药用包装材料欧盟注册质量证书（COS或CEP）申请文件编制及认证技术咨询。△医疗器械上市申请、标签制作及欧洲CE标志认证。△食品及健康食品的标签制作与登记。△添加剂的上市申请与登记。美国△FDA 认证技术咨询、把关和翻译服务。△FDA原料药、药用辅料、药用包装材料药物档案（DMF即药物主文件）编制与注册登记接受FDA cGMP符合性现场检查的准备指导和翻译服务。△FDA医疗器械上市注册申请（510K登记），标签制作。△食品及健康食品的标签制作与登记。△添加剂的上市申请与登记。其它